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马来酸左旋氨氯地平分散片(玄宁)

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商品规格:
2.5mg*14片/盒
件 装 量:
300
中 包 装:
5
批准文号:
国药准字H20110011
生产企业:
石药集团欧意药业有限公司
有 效 期:
2021年09月
购买数量:
-
+
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产品名称】马来酸左旋氨氯地平分散片

【商品名/商标】

玄宁

【规格】2.5mg*7片*2板

【主要成份】本品主要成份为左旋氨氯地平,其化学名称为:4S-(-)—2—(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯马来酸盐。

【适应症】

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

【用法用量】1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5 ~5 mg(1-2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5 mg(2片)/日。

【不良反应】常见的不良反应:1.自主神经系统:潮红。2.全身:疲劳。3.心血管,一般性:水肿。4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛。5.胃肠道:腹痛,恶心。6.心率/心律:心悸。7.心理性:嗜睡。在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有:1.自主神经系统:口干,出汗增加。2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少。3.心血管,一般性:低血压,晕厥。4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤。5.内分泌:乳腺增生。6.胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐。7.代谢性/营养性:高血糖。8.肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛。9.血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜。10.心理性:阳萎,失眠,态度改变。11.呼吸系统:咳嗽,呼吸困难。12.皮肤/附件:脱发,皮肤变色。13.特殊感觉:味觉错乱,耳鸣。14.泌尿系统:尿频。15.血管(心外的):血管炎。16.视觉:视力障碍。17.白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良反应也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。

【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。

【注意事项】1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。

【药物相互作用】氨氯地平与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用;西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁:20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二者合用,每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。乙醇(酒精):10mg氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。药物/实验室试验相互作用:未知。

【孕妇及哺乳期妇女ag娱乐平台大全】对孕妇ag娱乐平台大全缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。


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